体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定，实时稳定性研究试验应于注册申报前完成，并依据试验结果确定产品有效期。

2018/07/06 更新 分类：生产品管 分享

法律沿革 “有效期”标注规定发生变化，饮片市场 “有效期”标注与新法要求脱节，立法建议 制定无需标注有效期品种目录。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的有效期和失效期是两个关键概念，它们对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械货架有效期是医疗器械注册申报重要的要求。那么，影响货架有效期的因素有哪些呢？

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

IS09001标准的精髓是体系和过程的有效性控制和改进。关注的是质量管理体系及过程运行的有效性。提高质量审核的有效性，是强化质量审核工作的着力点，能有效地降低质量问题的重复

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况，对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结，供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考，以期更好设计试验，控制药品质量，提高申报效率。

2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享

如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？

2017/09/19 更新 分类：实验管理 分享

软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2020/01/02 更新 分类：法规标准 分享

一份有关乳房假体的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械安全有效基本要求清单及解读

2019/12/12 更新 分类：科研开发 分享