根据《反兴奋剂条例》规定，体育总局会同食品药品监管总局、卫生计生委、商务部和海关总署每年调整和发布兴奋剂目录。为做好新列入兴奋剂目录的药品管理工作，现将有关事宜通

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

视点 关于《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》的解读 2015年8月，国家安全监管总局发布了《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》（以下简称《目录》、《实施指南

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

6月11日，CMDE发布“关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知”。

2018/06/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿)和修订说明。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了修订版《第一类医疗器械产品目录》，自2022年1月1日起施行

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”，应如何明确及规范？

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局废止的规范性文件目录》和《上海市药品监督管理局制订或执行的现行有效规范性文件目录》。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享