本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求和审查要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定有源医疗器械产品的基本性能。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

浙江省医疗器械审评中心答疑有源医疗器械常见注册问题。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数字器件与EMC电路设计、模拟器件和电路设计。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了元器件的概念及美欧元器件分类。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

做有源设备的企业，肯定对电磁兼容都不陌生，现在所有的有源设备都要进行电磁兼容的检测

2018/04/13 更新 分类：科研开发 分享

元器件的检测是家电维修的一项基本功，如何准确有效地检测元器件的相关参数，判断元器件的是否正常，不是一件千篇一律的事，必须根据不同的元器件采用不同的方法，从而判断元器件的正常与否。

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点，对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨，以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

对于有源医疗器械注册产品来说，有源医疗器械注册检验相对专业和复杂，且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享