北京药监对有源医疗器械审评核查相关问题进行了汇总。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告？

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了有源类医疗器械常见问题答疑。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械的电气安全知识。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品技术要求。

2023/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械技术要求附录内容的编写要求。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限评价方法。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的开关方向是如何规定的？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享