药物与杂质在物理性质上的差异，主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别；在化学性质上的差异，主要指药物与杂质对某学反应的差别，一般地，是杂质与试剂反应，而药物不反应。根据杂质的控制要求，可以进行量检查，也可以对杂质进行定量测定。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小核酸药物中杂质来源。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

HPLC中鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题解析

2017/11/21 更新 分类：法规标准 分享

色谱实践中，大部分的峰形问题都不是色谱柱的问题，仪器参数设定、色谱条件和方法正确与否对峰形有很大影响。

2023/05/26 更新 分类：实验管理 分享

常见的色谱数据工作站，一般采用一阶导数法，确定色谱峰的起点、终点和顶点。利用积分的方法获得起点终点间色谱峰的峰面积，利用一阶导数值的正负变化来确定保留时间。

2024/09/25 更新 分类：实验管理 分享

分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题，转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变，样品制备过程中引入异常色谱峰。

2021/08/18 更新 分类：实验管理 分享

今天和大家一起分享下我遇到的溶剂效应的五个典型案例，包括了色谱峰展宽、分叉、肩峰、保留时间漂移、峰面积变化现象，希望能够引起大家在遇到类似问题时能联想到是溶剂效应原因造成的。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析，为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，仅供大家一起学习交流。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享