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本文以有关物质为例,以问答的形式引发读者思考,讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
含量测定需要进行的项目包括准确度,精密度,专属性,线性,范围和耐用性。含量测定的准确度其实比杂质定量测定的准确度验证会更简单一些,因为毕竟被测物质是主成份,通常会有对照品或有相应的供试品主成份
2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质,考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
药物杂质的研究规范,杂质检查项目的确定,杂质限度的确定,杂质的常用检查方法
2020/08/05 更新 分类:科研开发 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9101分析方法验证指导原则中对准确度、精密度的相关要求仍未改变。
2019/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本文表述方法验证中准确度和精密度存在怎样的关系,我们该如何理解其相关规定.
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享
精密度和准确度也是紧密相关的两个项目。良好的精密度是方法具有较好准确度的必要条件,但是良好的准确度还与其他因素(如基质干扰、溶液配制、结果计算等)有关。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药中的元素杂质检测方法。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了肼类GTI杂质分析方法。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享