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本文主要针对白车身带入杂质进行分析,对各因素从源头进行严格防治、改善和解决,这对于控制电泳质量的良性循环具有良好的参考意义。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问,药典四部通则中,水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残,是否为必检项,必须逐批号都要检,并且在报检单上有体现?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了致突变杂质风险评估的深度。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。
2021/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物杂质校正因子的测定及其准确度验证。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文结合研发经验谈一下新药中非无机的杂质方法形成过程。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享