本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI系统的具体实施方案，分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

高压继电器粘连问题是一个系统问题，与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段，需要从整车系统层面去考虑，设计符合要求的高压回路，再从系统架构要求分解到继电器选型。其次，针对继电器本体的设计，需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析（FMEA），从设计端进行优化。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系，对于特定的靶点，每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性，Fc架构保证了长效（PK）、稳定性（理化性质），因此成熟靶点（有可参考的评估体系）很容易筛到成药性强的抗体药。

2021/11/14 更新 分类：行业研究 分享

这里将介绍 EMI 滤波和其他系统技术，这些技术可以集成到系统架构中，以最大限度地减少传导和辐射的 RF EMI 干扰。这些应该有助于设计人员通过各自地区的 EMI 标准测试。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月12日，国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024，标准进一步完善了新国标的管控架构。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

2017年1月14日，加拿大政府于「1999年的加拿大环境保护法」（CEPA，1999年）第71节的架构下发布了新通告，要求供货商或制造商提交有关进口加拿大的产品内化学品数据的两次强制性调查，以进行风险管理并有效减少化学品对环境或对人体健康造成的危害。

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

上周，德国环境局联合来自13个欧盟成员国的主管当局、非政府组织或学术协会，发起AskREACH项目，共同架构一款面向欧盟范围内所有消费者的手机APP，方便消费者识别产品中的高关注物质（SVHCs）

2017/09/28 更新 分类：法规标准 分享

IPD与PLM有何联系，本文为你解答。 什么是IPD？ IPD是一套产品及研发管理的体系，是从产品投资与开发的角度来审视产品与研发管理的思想和架构。通过构建优秀的管理体系来达到提升

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次, 也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次, 总体为3个层次。

2019/05/22 更新 分类：实验管理 分享

药械组合产品日益增多，由于其复杂性和特殊性，企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成，需要以产品为一个整体，全面思考产品实现过程中的风险点，以控制产品的风险为出发点，结合我国现有法规要求，借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式，是药械组合产品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享