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近日,归创通桥(02190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW® Pufferfish 外周棘突球囊扩张导管正式获NMPA批准上市。
2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions, Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验?
2024/05/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享