近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了溶出度测定方法，对照品配制注意事项，稀释对照品注意事项及溶出结果异常案例分享。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械临床试验中，如果选用进口器械作为的对照品，是否需要提供自检报告？如无法提供，进口器械可以提供哪些资质文件？

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注射用药品目视检查缺陷品等级分类。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》，内容如下。

2024/05/24 更新 分类：监管召回 分享

【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

调研结果发现关于注册检验问题样品和对照品问题反馈也较多。其中对样 品的批次、效期和包装问题反映较为集中。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

客户反馈其生产的汽车仪表盘整装出货使用一段时间后出现屏幕闪屏的现象，故送测4个不良品和1个良品进行分析，以期找到失效的原因。

2024/08/16 更新 分类：检测案例 分享