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  • 创新药反相液相有关物质方法开发通用流程

    反相有关物质方法开发时,一般是基于建立一套方法对有关物质进行控制的原则,本文主要针对具有一定疏水性和极性化合物进行有关物质方法开发,故强极性化合物有关物质方法开发不在本文讨论范围内。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • QC 080000:2017标准变化点解读,新版转版截止时间为2019年9月15日

    2017年5月22日, QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布,标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

    2017/06/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械化学表征新标准ISO10993-18:2020解读

    ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

    2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 熔点测定

    什么叫熔点?纯物质的熔点与不纯物质的熔点的区别。

    2016/03/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 高纯红磷MSDS物质安全资料表

    高纯红磷MSDS物质安全资料表

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟食品等级测试 1935/2004/EC“问与答”

    2005年起,欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC ,它于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合1935/2004/EC相关标准的规定,欧洲食品等级测试1935/2004/EC

    2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • IECQ QC 080000有害物质过程管理体系内审员培训通知

    本培训课程将详细介绍RoHS 2.0的新要求,不同企业应该满足的要求,以及如何开展应对工作,还将全面总结其他类似法规如欧盟REACH法规等的要求。在此基础上,将由权威专家介绍新版QC 080000标准的新要求、实施要点及审核要点,以及IECQ有关QC 080000认证的转版政策要求。

    2018/03/23 更新 分类:培训会展 分享

  • 卫计委批准23种物质用于食品接触材料及制品

    近日,国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司发布2016年第7号、关于聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种的公告。根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。

    2016/06/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国复合木制品甲醛标签规定于2017年12月生效

    美国环境保护局刊登一项最终规则,以实施美国国会于 2010 年针对进口及本地制造的复合木制品所订立的甲醛释放标准 ( 载于《有毒物质控制法》第 VI 部分 ) 。该项规则的主要条款如下

    2017/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用容器密封完整性测试方法

    容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享