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2024年6月5日,直觉医疗Intuitive (NASDAQ:ISRG) 宣布,FDA已经批准了“针对根治性前列腺切除术”的da Vinci Xi、da Vinci X 手术机器人产品标签修订。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问在2024.8.1《中药饮片标签管理规定》执行之前,是否可以在标签上把“包装规格”改成“装量”
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。
2024/08/13 更新 分类:监管召回 分享
【问】如何规范书写化学药品说明书及标签中的贮藏温度?
2024/08/22 更新 分类:法规标准 分享
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 (LVAD) 的新标签,该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本项研究旨在评估 RFID 标签嵌入 CFRP 层压板内部对其准静态强度及失效模式的影响。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性:中药饮片,直接在袋子上写的中药饮片。这种是可以的吗?
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 11 月 21 日发布了一批 400 多个含有非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID)的药品的补充标签批准,从阿司匹林、布洛芬到双氯芬酸钾。
2024/12/04 更新 分类:监管召回 分享
2014年9月1日起,向欧盟销售真空吸尘机的贸易商必须符合新环保设计规定,以及确保产品贴有能源标签。新规例有助消费者获取资讯,知悉真空吸尘机的耗能水平、清洁表现及灰尘排放程度。新规例并限制高耗能真空吸尘机,有助家庭节省能源开支。
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享