食药监总局修订普伐他汀钠片和胶囊说明书

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

标准物质的证书和产品说明书不是一回事，需要区别

2017/07/12 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无创血糖仪产品说明书注册审查要点。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

大家好，今天小编为大家盘点医疗器械说明书、通用名称中的禁用词。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

希望药监局硬性规定对字体过小的应该不予通过。整顿市场，杜绝奸商的投机行为。

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

法规解读《医疗器械唯一标识系统规则》

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于医疗器械唯一标识问题答疑。

2020/11/03 更新 分类：科研开发 分享