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《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)规定,化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。
2022/07/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械说明书、标签备案样稿
2019/01/05 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体,承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养,用户安全警示等信息,直接关系到使用医疗器械的安全有效。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断产品(IVD)是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统,包括健康状况的确定,以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断(IVD)标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识(包装说明书)的基本要求。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械说明书和标签中常用符号
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了IVDR注册时标签和说明书容易忽视的问题。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了药审中心关于药品说明书、标签修订常见问题答疑。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享