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  • 【FDA】发布唯一器械标识 (UDI) 形式和内容要求的最终指南

    美国食品和药物监督管理局 (FDA) 在7月7日确定了关于唯一器械标识 (UDI) 的形式和内容要求的最终指南,这是在该指南的草案发布近五年后(2016年7月25日)以及UDI最终规则的发布八年后(2013年9月24日)确定的。

    2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈医疗器械包装及标识召回

    每年医疗器械召回总数都有几百甚至上千,本文依据NMPA在2021年的召回数据库来统计,分析得出一些图表和结论来回顾过往的一年医疗器械包装及标识类召回情况。(因2020年统计的数据出了点问题,本文用21年的数据与19年的数据进行对比)。

    2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局标管中心解答医疗器械唯一标识(UDI)常见问题

    为保障医疗器械唯一标识(UDI)顺利实施,做好技术支撑工作,器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题,研究形成了第一期常见问题解答,后续将持续更新。

    2024/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 刚刚发布!《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》等两项标准将协同实施

    2025年1月14日,绿色发展研究中心电器电子产品污染防治标准工作组发布了《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》等两项标准协同实施说明。

    2025/01/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 11万台进口戴森HP系列空气净化暖风机因说明书问题被召回

    日前,戴森贸易(上海)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,从2017年12月12日起召回部分进口空气净化暖风器。中国大陆地区受影响的产品数量共计116283台。

    2017/12/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

    根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

    2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 中山市婴悦儿童用品召回105324件说明书告知不明的儿童安全床护栏

    日前,中山市婴悦儿童用品有限公司向国家市场监管总局备案了召回计划,自即日起,召回部分自2017年3月至2018年6月期间制造的儿童安全床护栏,包括CHL-01、YY-C03、YY-C06等型号。中国大陆地区受影响的数量为105324件。

    2018/08/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 标签印刷业柔印水性油墨的质量需求

    标签印刷业采用UV油墨,似乎已是业内共识。不论是柔印标签,还是凸印标签,在油墨选择上均采用了UV油墨。而且当承印材料从铜版纸扩展到塑料薄膜,由于墨膜在非吸收性材料上的附着力问题,似乎除了采用UV油墨就别无他选。甚至如刚在标签印刷业中崭露头角的轮转胶印,选择的也是UV油墨。

    2014/11/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 《预包装特殊膳食用食品标签GB13432-2013》20个问与答

    国家卫计委制定公布了食品安全国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)常见20个问题的权威解读

    2014/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲议会要求食品标签提供更多信息

    2011年6月22日,欧洲议会环境、公共卫生及食品安全委员会就新的欧盟标签法规达成协议,新法规的主要内容如下: 1、食品包装标签中的强制性营养声明:须在包装上标示关键营养信息

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享