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  • 有源类医疗器械产品说明书应注意什么?

    源类医疗器械产品应严格执行《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求,值得注意的是,对于部分由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;说明书中相关术语的使用应规范,如“使用期限或者失效日期”。

    2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》指南文件

    2021 年7 月7 日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier ,UDI ) 标签要求

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟关于有机食品包装标识的强制性要求

    标签 属于 包装 的范畴。标签应包括关于产品的全部相关信息。 欧盟 全部有关产品包装和标签的 法规 ,有些是强制性的,需要 认证 和注册;有些是推荐性的;也有不作任何规定的。

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 化妆品禁用标签限令临近

    今年7月,我国《化妆品标签管理办法》将有望正式实施,其附件《化妆品标签标识禁用语清单》也将随之生效。

    2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国标签不合格通报数量逐年增加

    近年来,我国因标签不合格引起的通报占国外总通报的比例持续偏高

    2016/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 食品标签标识“不添加**”相关的法规和标准汇总

    很多品牌产品都会在标签上标示“不添加”,比如不添加防腐剂、不添加色素等,怎么理解

    2017/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 多信息来源背景下药品说明书上市后变更的统一和协调

    《药品说明书和标签管理规定》《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》《药品上市后变更管理办法(试行)》等法律文件的颁布标志着我国药品说明书上市后变更体系的建设迈上了一个新的台阶。本文以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从组织协调、信息来源、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,对欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全

    2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 保健食品标签是否需要执行GB 7718要求?

    问:保健食品的标签,除了要符合《保健食品标识规定》 (卫法监发[1996]38号)的规定外,是否需要同时符合GB 7718 《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》的规定?

    2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用洗衣机能效标签标识[(EU)No 1061/2010]

    2010 年 11月 30 日 ,欧盟依据《用能相关产品能源和其他资源消耗标准产品信息和标签指令》( 2010/30/ EC ),发布家用洗衣机能效标签新例 [(EU) No 1061/2010] 。该法规适用于交流电驱动的和电池驱动的家用洗衣机。

    2015/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 巴西众议院批准关于转基因食品标签无须带有警示标识的法律草案

    2015 年 4 月 28 日 ,据《圣保罗页报》消息,巴西众议院全会当日通过了关于转基因食品标签无须带有警示标识的法律草案。

    2015/05/21 更新 分类:行业研究 分享