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在进口奶粉价格不断走低的情况下，中国严管复原乳标签标识的行动再度变得炽热。
2016/05/19 更新 分类：监管召回 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效；因此，其也受到法规的严格管控。为使企业避免出现医疗器械标签和说明书不合规的现象，本文就根据相关法规文件整理了其编写要求，供大家参考。
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）
2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布消息，一级召回Smiths、DeRoyal两家医疗器械企业共计1431138件标识问题器械。
2021/06/28 更新 分类：监管召回 分享
审核查验中心回答关于医疗器械洁净室设置、医疗器械商品名与医疗器械说明书和标签管理规定的问题
2019/04/08 更新 分类：生产品管 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】对产品说明书、标签样稿及包装的文字内容要求是否可以作为医疗器械产品技术要求中的性能指标？
2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享
本文在GB 4806.1-2016《食品接触材料及制品通用安全要求》和GB/T 30643-2014《食品接触材料及制品标签通则》的基础上，对FCS（中国食品工业协会食品接触材料专家委员会）最新颁布的《家电类食品接触材料标识标签指南》进行解读。
2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享
