【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时，应如何提交质控品分类依据？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文依据 ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国 GMP 的管理规定，结合生物制药生产过程中的实际计量现状，对计量的基本概念进行简述，并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，为了提高认可的便利性，加强对认可能力范围的管理，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处制定了CNAS-EL-XX:2016《校准方法的认可管理说明》，修订了CNAS-EL-03:2016《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》，现正向社会各方征求意见和建议。

2016/05/16 更新 分类：法规标准 分享

质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

2018/07/24 更新 分类：实验管理 分享

本文针对分光光度法流动分析仪在实际校准工作中可能会遇到的问题进行探讨，并结合工作经验指出校准过程中需要注意的环节，是对日常工作的一个总结，同时期望能够给同样从事化学计量的同行们带来帮助。

2021/03/11 更新 分类：实验管理 分享

在通常情况下，实验室很少在检测报告和校准证书中做出意见和解释，但在特定的行业基于客户的需求，实验室仍然可能需要在报告或证书中做出有关意见和解释。但什么是意见和解释，对于意见和解释的范畴，不同的实验室和专家有不同的理解，特别是实验室在做出“意见和解释”时应注意哪些事项以确保“意见和解释”的合理性和可靠性呢？本文结合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2

2021/08/17 更新 分类：实验管理 分享

正如常规超声检测需要各种试块一样，超声相控阵检测也需要各种类型的试块，其主要包括标准试块(校准试块)、对比试块(参考试块)和模拟试块(演示试块)等。

2017/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，杭州远方检测校准技术有限公司（远方检测）受欧司朗企业管理有限公司委托，应邀与欧司朗德国本部实验室进行了LED面光源的光生物安全比对测试，检测报告显示两者结果一致。

2018/01/02 更新 分类：实验管理 分享

近日，中国家用电器研究院公布了“电气产品的接地电阻试验”能力验证计划的最终报告，杭州远方检测校准技术有限公司（以下简称：远方检测）获满意结果，且测试数据与指定值完全一致。

2018/09/29 更新 分类：检测机构 分享

近日，杭州远方检测校准技术有限公司重点建设的火灾安全检测实验室已完成验收并正式投入使用，本实验室主要针对烟感和温感火灾探测器，能准确模拟各种火源燃烧试验和标准烟雾环境，可检测火灾探测器产品的全部关键参数。

2019/03/25 更新 分类：检测机构 分享