脑机接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维，PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解，谈谈无菌认识的三个阶段。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

分别阐述了灭活病毒性疫苗、多糖蛋白结合疫苗、基因工程疫苗规模化生产工艺和技术的国内外现状和未来发展趋势。

2023/07/26 更新 分类：生产品管 分享

从根本上说，许多人希望电子设备可以随时随地出现，无论环境有多恶劣，或者是否存在最近可能限制设计空间可能性的安全考虑。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

很多人搞不懂什么是短路，什么是接地故障。今天，我们就来系统学习一下。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA在2023年8月15日发布知情同意指南的定稿版本，旨在帮助申办人、伦理委员会（IRB）和研究人员满足临床试验方面的所有知情同意要求。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

临床试验是个浩大的工程，涉及很多人员，比如申办方、研究者、CRA、CRC等等。下面总结一下相关人员的定义与职责，帮助大家做好笔记~

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人制度将医疗器械注册证和生产许可证进行剥离，解绑了医疗器械注册和生产，有利于优化资源配置。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

罗非鱼皮富含胶原蛋白，因此深受兽医和人医的喜爱。如今，研究人员正在探索如何将这种结构蛋白用于烧伤敷料、腹部疝修复、心脏瓣膜修复和阴道再造等。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享