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  • 医疗器械临床试验前研究-小样本量临床试验(预试验)

    小样本量预试验(也称为可行性试验)是指在注册临床试验正式开展前,用标准物质或只用少量样品进行试验,在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验,以便摸索出最佳的试验条件,为正式试验打下基础。

    2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 样品制备对服装纰裂测试结果影响的探讨

    服装纰裂是严重影响衣着服用效果的质量问题,在对服装纰裂实际检验测试中,制备试样方法和夹持器尺寸对措施结果影响较大,特别是轻薄类服装产品更为严重,通过对不同的

    2015/11/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 新产品开发中的材料与热处理

    热处理技术作为产品的“内科医生”,应该放大视角,瞻前顾后,所谓“瞻前”,就是关注产品选材,关注产品的生长基因;“顾后”就是对走出热处理的产品继续关注,关注其热后工序,甚至其装配、服役情况,承载能力及使用寿命问题等。

    2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】医疗器械委托生产合同咨询

    请问在取证前的设计开发阶段,作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产,在签订委托合同时:是否需要签订委托研发的合同和质量协议?

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 四乙基铅测定标准 四乙基铅前处理 四乙基铅测定方法

    汕头市环境保护检测站在冶金分析上发表了《环境水体中四乙基铅测定方法研究进展》,介绍了四乙基铅测定标准,四乙基铅前处理和四乙基铅测定方法。

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • TPE注塑成型的工艺参数设定

    成型加工前,塑胶必须被充分的干燥。含有水分的材料进入模腔后,会使制件的表面出现银绦状的瑕斑,甚至会在高温时发生加水分解的现象,致使材质劣化。因此在成型加工前一定要对材料进行预处理,使得材料能保持合适的水分。

    2020/11/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 浅谈第一类医疗器械生产质量管理现状及监管对策——以病毒采样和核酸检测前处理用产品为例

    笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点,通过研究提出可行性监管对策,以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。

    2023/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 元素分析前处理有哪些方法?

    本文介绍了元素分析前处理的方法。

    2024/12/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品安全检测如何运用分子印迹技术

    分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting),属于食品新的检测技术或样品预处理方法。

    2016/03/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 微波消解仪操作流程及注意事项

    本文将多年的规范操作流程与使用注意事项进行高度概括总结,以保证仪器正常、安全、有效使用,保证微波处理样品符合实验室管理要求。

    2017/10/10 更新 分类:实验管理 分享