CPK是Complex Process Capability index 的缩写，是现代企业用于表示制程能力的指标。 而PPK是SPC中控制图中用来计算工序能力或叫过程能力的指数，是指考虑过程有偏差时，样本数据的过程性能。

2016/04/22 更新 分类：生产品管 分享

了解XRD样本的要求、制备过程并细心的制作XRD样品，可以起到事半功倍的效果

2017/02/24 更新 分类：实验管理 分享

通过实验设计，对试验或仿真进行合理安排，用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系，从而确定设计参数，优化参数组合，分析参数波动对期望特性的影响。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

实验室生物安全是指在从事病原生物实验活动的实验室中为避免病原生物对人、环境和社会的伤害，保护实验样本而采取的综合管理措施。目前，食品药品检验机构唯一的高等级生物安全三级实验室（位于北京市辖区的国家食品药品检验机构）正在建设，现在使用中的均为生物安全一级和二级实验室。生物安全一级和二级实验室涉及诸多安全风险，一旦发生安全问题，将会影响关

2021/03/15 更新 分类：实验管理 分享

实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等。

2021/04/20 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于美容医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

随着生物技术的不断进步，医疗器械有两大趋势：一是更加“高、精、整”，二是“简单、方便、个人健康管理”，在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便（少量样本处理、操作简单）的特点，在发生急性疾病时，诊断时间极为关键；在传染病爆发时，筛查效率至关重要；当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时，简单是明智的选择。就

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月11日，欧盟通过世贸组织网站发布G/TBT/N/EU/873的通报，发布了《根据欧洲议会和理事会法规(EU)2017/746，制定某些D类体外诊断器械通用规范的委员会实施法规草案》(以下简称新通用规范草案)，规定了涉及12大类高风险体外诊断器械(具体清单见后文)的通用规范（CS），通用规范聚焦这些产品的性能评估的具体指标的可接受准则、样本数量及特征、产品放行等方方面面的要求，

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

猴痘病毒检测试剂用于确定一个人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一种正痘病毒。对于美国，来自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒检测试剂可以从病变样本中检测猴痘。这些检测试剂在CDC公共卫生实验室响应网络（LRN）中的许多实验室以及其他大型参考实验室中进行，以提高猴痘检测试剂的能力和获取权限。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

根据美国钢协（ AIIS） 数据， 2014 年 10 月份美国钢材出口量环比下降 2.3% ，同比下降 10.9% 。其两大进口国加拿大和墨西哥采购量同比分别减少 3.8% 和 1.2% 至 53.7003 万吨和 34.8804 万吨。

2015/08/29 更新 分类：其他 分享