试验样本量以试验的主要评价指标来确定。需在临床试验方案中说明确定样本量的相关要素和样本量的具体计算方法。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文针对医疗器械临床试验中常见的样本量估算作了介绍。

2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享

如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

无菌器械微生物检测样本量如何制定？

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了样本量估计需考虑的主要因素，样本量估计原理和方法，样本量估计的其他考虑，临床试验方案中对样本量估计的要求及常见问题答案。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

在方法开发阶段，可以通过结合统计学的基本原理，对样本量进行系统的设计，以减少日常检测中OOS的风险。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

样本量估算的结果直接决定了研究的可行性，是帮助我们探讨临床研究是否成功的关键手段，当然合理的样本量估算也是伦理的重要要求之一。

2019/11/07 更新 分类：法规标准 分享

样本量估算是医疗器械临床试验中极为重要的环节，直接关系到研究结论能否达到预期。

2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享