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本文在口罩热销的背景下,分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因,从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险,结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念,坚持底线思维,着眼风险管控关口前移,提出了相应的对策建议。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关,构建三维打印金属材料性能评价体系,推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义,应加强监管科学研究,构建医疗器械新材
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章,欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施,由于欧盟缺乏可适用的材料指南,根
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
有媒体曝出山东潍坊姜农滥用剧毒农药神农丹,主要成分是一种叫涕灭威的剧毒农药,50毫克就可致一个50公斤重的人死亡。涕灭威还有一个特点,就是能够被植物全身吸收。当地农民根
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
1、首先,烘焙产品易出现的菌,我们应该怎么去判定? 产品发霉主要是由霉菌作用引起的,其中的污染霉菌种类很多,包括青霉菌、青曲霉、根霉菌、赭霉菌及白霉菌等。虽然烘焙食
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.gz.gdciq.gov.cn/info.do?infoId=7732 各进口预包装食品企业、进口预包装食品仓储企业及相关代理企业: 根
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
据奥地利《经济报》 6 月 16 日报道。德国钢铁联合会主席汉斯于尔根凯克霍福 (Hans J rgen Kerkhoff) 表示,西班牙和意大利等东南欧国家经济出现增长,尽管增幅很低,但对钢铁业仍是利好
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
9月10日,来自环翠区、高区的60余家食品生产企业的负责人,参加了市食品药品监督管理局组织的新《食品安全法》培训,并当场参加了考试。根
2015/09/20 更新 分类:培训会展 分享
羊毛生长在羊身上,属于成千上万根单独的毛发纤维。羊毛可分为精细羊毛、中级纤维、粗劣纤维和地毯型羊毛。羊毛的品质依赖于饲养、气候、食物、养护和健康。羊毛天然卷曲,具
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
通过地线的干扰电流在电源网上产生同相位的共模干扰电压。通过其它线在两根电源线上产生反相的差模干扰电压
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享