食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知（食药监械管【 2014 】 144 号，下称“通知”），对医疗器械延续注册申请时间

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局标管中心发布14项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布7项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布消息，拟调整《医疗器械分类目录》

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知》

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心最近汇总了2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局标管中心刚刚发布《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）（征求意见稿）》

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》药监综械管〔2022〕21号文件内容有如下要求。

2024/12/11 更新 分类：生产品管 分享