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刚刚！14项医疗器械行业标准征求意见

嘉峪检测网 2021-07-19 16:11

今日，国家药监局标管中心发布15项医疗器械行业标准征求意见稿，点击标题下载标准全文

1《射频热疗设备》征求意见稿

2《医用控温仪》征求意见稿

3《血液透析设备》征求意见稿

4《体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法》征求意见稿

5《心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求》征求意见稿

6《血液透析和相关治疗方法用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物》征求意见稿

7《动物源性心血管植入物抗钙化评价：大鼠皮下植入试验》标准草案

8《无源外科植入物植入物涂层第1部分：通用要求》征求意见稿

9《外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法》征求意见稿

10《外科植入物运动医学植入物带线锚钉》征求意见稿

11《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》征求意见稿

12《硅橡胶外科植入物通用要求》征求意见稿

13《一次性使用无菌肛肠套扎器》征求意见稿

14《组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法》征求意见稿

来源：国家药监局

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