实验室原始记录到底用什么笔书写？钢笔，圆珠笔还是铅笔？

2017/02/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室原始记录上需要谁签字？报告和证书又要谁签字？报告批准人和授权签字人是同一个人吗？

2017/03/23 更新 分类：实验管理 分享

原始记录几个人（几级）签字？报告、证书几个人（几级）签字？

2017/03/05 更新 分类：实验管理 分享

近日，CNAS发布了CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》，对报告和记录管理提出具体要求

2020/01/03 更新 分类：实验管理 分享

药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息，但也存在采样信息记录不全带来的风险。

2023/08/25 更新 分类：实验管理 分享

为进一步规范电气检测领域实验室的质量监控及原始记录管理，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织编制了两项指导性的技术报告

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享

本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享