2017年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项。

2018/06/11 更新 分类：监管召回 分享

2018年核查中心组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价药学、生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品GSP检查及国际药品GMP观察检查共计656项。

2019/08/20 更新 分类：监管召回 分享

准备；检查前问题；危害分析与关键控制点；食品保护；危害；纠正措施 准备 检查前活动 检查前活动可以：帮助您对企业展开检查。增进您对生产工艺的了解。提供一个指导性计划，

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

无菌检查实验室、阳性检查实验室和生产区空调系统设置要求

2018/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本指南旨在提供药品GMP检查缺陷风险评估分级工具，并提供不同类型缺陷级别的示例或示例库，以保证药品检查机构和不同检查员之间的一致性，逐步实现药品GMP检查信赖。

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近年来，我国医疗器械检查员队伍建设取得长足发展，日常检查、飞行检查和境外检查覆盖范围不断扩大。美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》，上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致，部分检验报告的检验类别与原始记录不一致，部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准，以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

2016/08/01 更新 分类：检测机构 分享

实验室原始记录到底能不能更改？哪些可以更改，由谁更改

2016/08/09 更新 分类：实验管理 分享

检测报告、原始记录到底需要哪些人签字？

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享