医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则

2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局发布了《药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）》

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了数据可靠性的典型缺陷以及自查/审计过程的检查清单

2019/07/10 更新 分类：生产品管 分享

GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要就杂质检查和含量测定方法的专属性做法进行论述。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

2020年医械飞检查出的研发问题汇总

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

小编汇总了2021年辽宁省局现场检查的问题，提供参考，自查，如有缺陷，尽快整改。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了无极杂志，炽灼残渣检查法及炽灼残渣实验的注意事项。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享