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在疫苗生产监管方面,国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查
2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报
2018/12/05 更新 分类:监管召回 分享
把我在检查原理图方面的心得体会总结在此,供大家参考
2019/02/27 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械检查模式,或许能为我们提供一些借鉴
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
3月5日,浙江省药监局发布《药品生产企业飞行检查情况通报》。
2019/03/07 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局发布了《药品注册现场检查管理规定(征求意见稿)》
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了数据可靠性的典型缺陷以及自查/审计过程的检查清单
2019/07/10 更新 分类:生产品管 分享
GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查
2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享
药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享