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为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。
2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。
2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月10日,初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备(The Breakthrough Device designation)认定。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司研发的“植入式心脏起搏电极导线 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式心脏起搏电极导线 在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
来自美国哈佛大学的刘嘉团队开发了一种基于全氟介电弹性体和组织级的具有柔性多层电极的3D堆叠植入式电子平台,它能在神经系统中实现时空可扩展的单细胞神经电生理学。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
Nevro脊髓刺激系统获批FDA
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享