植入式心脏电极导线临床前研发实验要求

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

神经和肌肉刺激器用体内电极用于通过作用于人体腔道（阴道和直肠）内，将主机发出的电刺激电流传导至人体，或将人体局部的电信号反馈至主机的神经和肌肉刺激器用体内电极。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月27日，医疗巨头雅培（NYSE:ABT）宣布，公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA，该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变（DPN）。

2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享

雅培宣布FDA批准其产品Proclaim XR SCS用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变（DPN）。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享

YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》标准勘误

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月26日，雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享