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  • 美迪医疗研发人工耳蜗植入体做了哪些实验

    近日,奥地利美迪医疗电子仪器公司研发的“人工耳蜗植入体”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下人工耳蜗植入体在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款!获批FDA的3D打印颈椎植入物

    2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

    2023/02/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】在《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入医疗器械产品是否可以委托生产?

    问:在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品,如植入类的放射科医用高分子产品,是否可以进行委托生产?

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 骨组织病损植入器械定制设计的审评关注点

    骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。

    2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 测定纯水pH值的影响因素

    由于纯水中离子浓度非常低,而参比电极盐桥溶液选中高浓度3mol/L的Kcl,相互之间的浓度差较大,与它在普通溶液中的情况差别很大。在纯水会加大盐桥溶液的渗透速度,促使盐桥的损耗,从而加速了K+和CL-的浓度的降低。引起液接界电位的变化和不稳定,而Ag/AgCl参比电极本身的电位取决于CL-的浓度。

    2016/06/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 光电导天线设计以及光电导天线检测

    光电导天线包含一个嵌入在天线结构的快速激活开关。实际上,光电导天线通常采取由半导体衬底的金属电极的形式,和一个几何体。飞秒光脉冲将被聚焦到两个电极之间的缝隙中。假如光脉冲有一个与半导体带隙大致相等的波长,电子空穴就会产生

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 《YY0780-2018 电针治疗仪》的主要变化及对电针治疗仪产生的影响

    国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

    2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 锂电池涂布工艺及浆料性质对剥离强度的影响

    锂离子电池的电极剥离强度对性能有着显著的影响,因此探究剥离强度的影响因素十分必要,本文主要讨论涂布工艺及浆料的影响。 烘干过程中电极内部结构变化 烘干的初始阶段,各

    2020/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 压紧带电弹簧的触摸面板塑料是否算“支撑”带电部件?(附决议翻译)

    本文主要探讨了搅拌机的触摸面板/外壳是“支撑”弹簧和电极(带电部件)还是只是“接触”电极?是否应该根据IEC 60335-1第30.1条支撑带电部件的部件进行125℃±2℃球压试验?

    2022/02/21 更新 分类:检测案例 分享

  • 瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

    强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享