Prix Galien评选出2023年最具创新性的28个医疗器械。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械的安全性评价性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Prix Galien评选出2024年最具创新性的29个医疗器械。

2024/08/14 更新 分类：行业研究 分享

长期以来，医疗器械行业的增长都由创新驱动，而近期，驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

MDCG 2019-8是关于MDR条款18中植入卡的要求，小编今天就跟大家一起来了解其中的具体要求。

2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月6日，致力于提高膝关节骨关节炎（OA）患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享