2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则适用于脊柱融合器，通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。

2019/11/04 更新 分类：法规标准 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

李危石教授牵头研制的脊柱椎板自主识切机器人系统可以自主识别并精准切除椎板。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享

人工椎体产品注册单元应如何划分？

2019/08/08 更新 分类：法规标准 分享

椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于以脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形为预期用途的椎板固定板系统。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

动物 细胞 融合 细胞融合是指两个或两个以上的细胞合并成为一个细胞的过程。在自然情况下，体内和体外培养的细胞均能发生自发融合现象。人工方法诱导细胞融合开始于50 年，现在

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文对3D打印人工椎体的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享