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【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？
2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.
2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年2月20日，专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器，已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准，用于一体化前路椎间融合(ALIF)，可使用替代固定(锚钉)，无需补充固定。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
2023年6月19日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
日前，由维度（西安）生物医疗科技有限公司（下称：维度生物）研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器（WedocageTM）获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月14日，专注于脊柱技术的医疗器械公司Vy Spine宣布，其ClariVy™ OsteoVy™ 聚醚酮酮颈椎椎间融合器（ClariVy™ OsteoVy™ PEKK Cervical IBF）获批FDA 510 (k)。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
增材制造椎间融合器通常为单一组件，由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造，可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。
2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，大博医疗科技股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮椎间融合器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮椎间融合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月9日，专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
NanoHive Medical公司最近推出了Hive™自稳定颈椎系统和Hive™自稳定前路腰椎系统，这让公司成为了3D打印钛前路自稳定椎间融合系统的行业领导者。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
