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为什么要了解器械注册表,器械注册表的定义,器械注册表的八个要求,器械注册表的举例和器械注册表的国际合作。
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械风险及医疗器械风险管理。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍医疗器械的有效期,IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械设计的重要元素,医疗器械设计阶段
2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械说明书和标签中常用符号
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
进口科研用途器械是否需要进行医疗器械注册?
2023/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2023FDA突破性医疗器械的国产器械。
2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械,包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 使用后的器械污染严重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分类:生产品管 分享
什么是无菌医疗器械?无菌医疗器械有哪些特点?无菌医疗器械的灭菌要求是什么?无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项?
2019/07/30 更新 分类:生产品管 分享