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嘉峪检测网 2023-09-25 17:38
【问】我司进口一批国外厂家声明为仅科研用，非医疗的核心体温监测设备，国内主要也是科研用途，是否需要进行医疗器械注册？
【答】请按照《医疗器械监督管理条例》第一百零三条确认该产品是否属于医疗器械，若属于医疗器械应按条例第二章进行注册或备案，若不属于医疗器械应按对应法律法规进行管理。
来源：北京药监局
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