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怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
要从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享
通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械,其残留毒性如何评价?
2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享
本期将主要对热处理和表面强化处理(喷丸、表面滚压等)的残留应力进行全面介绍(产生、分布、影响因素和测定方法)。
2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享
从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了封装胶残留致失效的机理分析及失效案例分析。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
在最近的一封警告信中,FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事?
2023/08/17 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌的过程控制、包材要求与残留问题。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本工作提出了分子印迹固相萃取-高效液相色谱法同时测定果蔬样品中丙溴磷、毒死蜱、二嗪磷、辛硫磷等4种OPs的残留量。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
高效液相色谱(HPLC)是色谱法的一种,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱
2020/02/14 更新 分类:实验管理 分享