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本文主要介绍了溶剂概述,溶剂的分类,溶剂效应的定义是啥,教你如何看出溶剂效应,解析溶剂效应,如何避免溶剂效应及溶剂效应的影响与应用。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
可沥滤物是在医疗器械产品与人体不断接触并发挥作用的过程中,或与使用中的其他介质(如药液、血液等)相互作用时,从医疗器械中释放的化学物质,一般包括灭菌残留剂、加工工艺残留、降解产物、溶剂、材料中的单体及添加剂(包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等)等。
2020/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常用溶剂极性、粘度、沸点、紫外吸收波长,常见基团极性顺序和常见混合溶剂极性顺序等内容。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
工艺优化期间,溶剂的使用选择性,主要基于反应的选择性和ICH Q3C溶剂的安全性。无论基于哪个因素,都离不开溶剂相关的质量研究。
2023/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质,如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年03月12日,食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告(2024年 第1号)》。
2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享
总之,在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂,控制二类溶剂,尽量避免一类溶剂。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
建立羌活饮片中有机溶剂类成分的检测方法。
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
本文是对高效液相色谱中“溶剂效应”的漫谈
2019/10/30 更新 分类:实验管理 分享