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文章将从监管角度和检测角度出发,结合《指导原则》和实际案例,分析有源医疗器械使用期限验证方法,旨在指导医疗器械注册申请人/注册人正确的开展验证工作。
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
电介质在电气设备或电子元件中应用时,要求其性能长期稳定。但由有机高分子材料构成的电介质即绝缘材料,其所具有的介电和力学性能,由于各种原因随时间而降低,组建变坏,这种现象称为老化。
2016/02/17 更新 分类:实验管理 分享
摘要:由福建省计量院负责起草的省地方计量校准规范《光伏组件用紫外老化箱校准规范》通过了福建省质监局组织的专家组审定。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)由福建省计量院负责
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
对于医用无菌包装,其密封效果非常关键,因为一旦细菌侵入会存在极大的安全风险。那么其保质期如何确认呢?是否存在加速模型来缩短试验时间?其加速模型是常用的还是新的?
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文全面总结了FRP拉挤型材在各种长期环境作用下的力学性能的老化表现,其中环境因素包括浸水/潮湿、浸碱溶液、浸酸溶液、高/低温、紫外辐射、冻融循环、干湿循环和综合自然环境;
2020/04/15 更新 分类:科研开发 分享
阿累尼乌斯(GB/T20028-2005)法推算产品使用寿命
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
动力电池热失控相关的安全事故频发阻碍了锂离子电池高能量密度化路线,而研判热失控机制是解决这一难题的重要环节。
2023/01/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过热重技术,在 350 、340 、330 、320 、310 ℃ 下恒温,观察 PE 样品中易氧化组分的氧化分解阶段,并通过易氧化组分氧化失重一半和完全氧化失重时经历的时间来探究 PE 材料在不同氧化温度下与时间之间的关系。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文选用新SBS改性沥青和再生剂分别对老化SBS改性沥青进行再生,试验研究了再生SBS改性沥青性能随新SBS改性沥青和再生剂掺量的变化规律,得到如下主要结论。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本文结合产品设计开发过程,重点介绍试验参数的选择、观察点设计、批次设计、样本量、模拟运输在老化前还是老化后、CMDE货架有效期共性问题等一些常见的问题。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享