在生态纺织品各个项目检测过程中经常要用很多有机试剂和致癌致敏的标准物质。虽然在制定检测标准过程中已经充分考虑到所用试剂对人体的危害，但是还是不可避免的会用到一些有

2017/03/05 更新 分类：法规标准 分享

美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染，导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南于当地时间1月31日被判八年监禁。这是美国近代最严重的公共卫生危机事件

2018/02/06 更新 分类：热点事件 分享

百特医疗保健公司召回 Volara 系统，以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享

FDA消息，美敦力召回导致电池故障的电气故障的 HeartWare HVAD 系统电池，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/26 更新 分类：监管召回 分享

美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管，以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/14 更新 分类：监管召回 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

中国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容，期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

北京科技大学研究团队最近进行了一项试点研究，提出了一种创新的可变刚度气动致动器，增强了外骨骼驱动器的弹性。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

近日（2024年4月5日），美国FDA表示，史密斯医疗公司 (Smiths Medical) 在收到导致 8 人严重受伤的故障报告后，正在美国召回2,900 多台紧急呼吸机。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享