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  • 2020版《中国药典》对制药用水新规定!

    2020版《中国药典》对制药用水内容的修订进行了讨论,包括修订原水来源和标准、纯化水新增电渗析法、注射用水不再认可4℃以下存放、以及强调关注原水质量和微生物影响、强调预防性维护和建立微生物警戒限、纠偏限等。

    2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何评估医疗器械再处理的用水水质

    水是一种对生命至关重要的宝贵资源。获取、处理、测试和维持安全和可靠的供水对我们的生存至关重要。反之,获取、处理、测试和维护医疗器械再处理所需的关键用水对再处理的器械设备、器械和器械的使用寿命至关重要。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨

    根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

    2024/04/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 检验检测机构的运营模式分析

    本文主要围绕公益类和经营类检验检测机构的运营模式,对其财权独立性,权责分配结构,以及人事聘用和薪酬管理等方面进行了对比。结合质检系统实际,认清、摸清检验检测机构的运行模式显然已经成为检验检测认证机构整合的当务之急。

    2017/04/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 《2013年度进口食品接触产品质量状况》白皮书

    近期,中国质检总局公布了《2013年度进口食品接触产品质量状况》白皮书,通报了2013年度各检验检疫机构在进口食品接触产品检验监管的统计数据和信息。

    2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局通报2014年冷轧带肋钢筋产品监督抽查结果

    2014年共抽查了山西、江苏、安徽、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西、甘肃、青海和新疆等13个省、自治区、直辖市337家企业生产的349批次 冷轧带肋钢筋 产品。 本次抽查对

    2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局通报2014年铅酸蓄电池产品监督抽查结果

    2014年共抽查了江苏、山东、江西、河北、浙江、福建、广东、安徽、湖北、湖南、四川、重庆、河南、天津、黑龙江等15个省、自治区、直辖市242家企业生产的254批次铅酸蓄电池产品。

    2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局通报1季度产品质量抽查情况 2/3产品不合格率上升

    本次共抽查655家企业生产的662批次产品(不涉及出口产品)。经检验,614家企业生产的621批次产品合格,监督抽查合格率为93.8%;检出41批次不合格,不合格产品检出率为6.2%

    2015/03/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 《报告》显示:38%出口企业遭技术性贸易措施影

    11月21日,从国家质检总局标准与技术法规研究中心获悉,由其负责调查研究并分析编撰的《中国技术性贸易措施年度报告(2014)》(简称《报告》)正式发布 《报告》显示,2013年中国

    2015/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 2015年第4批产品质量国家监督抽查不合格率为9.7%

    2015年6月至9月,质检总局组织开展了床上用品等37种产品质量国家监督抽查,涉及日用及纺织品、农业生产资料、机械及安防、电工及材料、建筑和装饰装修材料等5类产品

    2015/10/28 更新 分类:监管召回 分享