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  • 不同验证对象的验证策略

    本文介绍了不同验证对象的验证策略

    2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室微生物污染状况及控制措施

    为了保证实验的准确性和科学性, 保证实验室的生物安全, 控制实验室微生物污染已经成为实验室重要的安全管理工作。

    2018/10/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量控制-浅谈初始菌检验方法验证

    初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性,从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度,与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系,故而要对其检测方法进行验证,确认其有效性及检测准确性,从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素,确保产品的安全性。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布《行业指南:注射剂可见异物的检查》,可见异物分3类!

    12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。

    2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物膜的形成、风险与控制

    生物膜(也被称为生物被膜)是微生物分泌于体外的高分子聚合物,它常见于制药、食品与个人护理品行业的生产或水系统中,其存在可显著提高微生物对恶劣环境和消毒剂的抗性。本文介绍了生物膜的形成过程,并分析了生物膜污染控制与预防的注意点。

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于暂缓执行《电子电器产品有害物质限制使用标识要求》(SJ/T 11364-2014)的公告

    中华人民共和国工业和信息化部 公 告 2014年 第88号 鉴于《电子信息产品污染控制管理办法》(以下简称《管理办法》)目前处在修订阶段,现决定在新修订《管理办法》正式实施前,

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 土耳其关于某些食品内芥酸含量的标准官方控制抽样方法及分析方法

    通报号: G/SPS/N/TUR/63 ICS号: 67 发布日期: 2015-08-25 截至日期: 2015-10-24 通报成员: 土耳其 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 该公报规定了土耳其品法典有关设定食品污染物芥酸含量的抽

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 食品企业如何建立 “确保质量安全的食品加工环境”?

    为了确保食品质量万无一失,必须依靠洁净的生产环境及先进的消毒设备来实现,这个过程应包括从员工进入车间到成品入库为止的所有各个环节。在食品生产链中,微污染的控制是一

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 强强联手粤商巨头瞄准环科园 务虚求实标准落地再攀制高点

    成功签署了合作框架协议,成立了全国水处理环保装备创新中心暨宜兴工作站。

    2015/09/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 影响GMP认证车间质量的十大因素

    GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要

    2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享