本文介绍了IVD性能参数系列之携带污染，携带污染如何产生及携带污染如何测试。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

分析方法应用在药物研发的不同阶段，其目标与目的各不同，不同药物研发阶段对应着不同特点的分析方法开发。基于质量源于设计的理念，实验设计在分析方法开发中的应用越来越多，它帮助制药分析人员更多的理解和掌握分析方法知识，从而不断提高产品质量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀检测是对设备和构件的腐蚀状态、速度以及某些与腐蚀相关的参数进行测量。其主要目的是确定系统的腐蚀状况，给出明确的腐蚀诊断信息；通过检测结果制定维护和维修策略、调节生产操作参数，从而控制腐蚀的发生与发展，使设备处于良性运行状态。

2018/08/27 更新 分类：科研开发 分享

高压继电器粘连问题是一个系统问题，与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段，需要从整车系统层面去考虑，设计符合要求的高压回路，再从系统架构要求分解到继电器选型。其次，针对继电器本体的设计，需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析（FMEA），从设计端进行优化。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

金属3D打印材料的性能受一系列工艺参数和物理现象的控制，如激光扫描策略、粉末质量、铺送粉方式以及在粘结剂喷射工艺中与之相关的粘结剂特性和构建平台温度等。本文介绍的重点是几种工艺条件下常见的过程属性。

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对动力电池系统的压差进行研究，通过大数据筛选，并结合现场检查，对可能形成压差的原因进行逐一排查，包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS（BatteryManagementSystem，电池管理系统）控制策略、硬件和使用习惯，并对发现的问题进行优化改善。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文基于ＩＣＨ Ｑ３Ｄ（Ｒ２）梳理总结了元素杂质的分类及安全性评估原则，从审评角度分析了风险评估及控制策略建立过程中的基本考虑，就元素杂质研究中的重点环节和主要问题进行了探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了洁净空调箱的功能、分析了洁净空调箱送风量几种常用的控制方法，并比较其优缺点。

2021/04/30 更新 分类：生产品管 分享