本文基于ＩＣＨ Ｑ３Ｄ（Ｒ２）梳理总结了元素杂质的分类及安全性评估原则，从审评角度分析了风险评估及控制策略建立过程中的基本考虑，就元素杂质研究中的重点环节和主要问题进行了探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了洁净空调箱的功能、分析了洁净空调箱送风量几种常用的控制方法，并比较其优缺点。

2021/04/30 更新 分类：生产品管 分享

环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。

2024/08/23 更新 分类：实验管理 分享

随着国家环境大气污染越来越严重，也让所有人意识到环保的重要性，国内车辆急剧增长，尾气排放不受控制，废气污染严重，使得处理车辆尾气排放成为国家首要处理解决的目标之一。车用尿素作为降低尾气废气排放的重要产品，被国家政策推动起来，成为当下行业最火的创业项目。下面西安车用尿素检测小编带大家一起认识车用尿素的使用以及检测项目标准。

2017/11/30 更新 分类：实验管理 分享

在设备润滑领域工作多年的人都懂得保持润滑油清洁、做好污染控制的必要性。空气也会对润滑油造成“污染”，润滑油里不但要不含水分、杂质、其它油类液体，同时也要避免含有空气——无论是油液表面的泡沫还是油液内部包含的气泡。润滑油里混入空气的原因比较复杂，有时候不一定是油本身的问题，因此加抗泡剂、换油也不能解决根本问题。

2020/09/25 更新 分类：生产品管 分享

除了细胞治疗产品，在传统的生物制品领域，例如高风险的疫苗、高附加值的重组药物，这些品种也存在生产工序多，生产周期长，起始物料复杂，反应条件温和，易于污染微生物的情况。因此，国外已有将快速/替代微生物方法应用于疫苗等传统生物制品过程控制和成品检定的报道。它能实现对微生物污染的近实时检测，掌握工艺现状并缩短等待时间，在更好地监测工艺过程的同

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了PCBA污染物及其危害。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享