本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。

2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生物学评价的策略与所含程序。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了幼龄动物非临床研究策略和方案设计要点。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文列举出了注射剂研发生产中常用的充氮策略。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文从已上市LAI药物出发，对LAI制剂的开发策略进行分析。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性核素偶联药物（RDC）临床前生物分析的策略。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低检测波长下药物杂质研究及应对策略。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享