本文从已上市LAI药物出发，对LAI制剂的开发策略进行分析。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性核素偶联药物（RDC）临床前生物分析的策略。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低检测波长下药物杂质研究及应对策略。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物结晶中的粒度测定及开发策略。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 8 月 19 日 ，据美国农业部食品安全检验署（ FSIS ）网站消息， FSIS 宣布修改了《食品标准和标签策略书》。 修定版《食品标准和标签策略书》将向企业提供更新后的信息，供企

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

根据药物所属象限情况，我们可以制定不同的制剂策略，可以根据药物的溶解度特点，可以制定不同的增溶策略。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了当前中美双报的现状，阐述了中美双报需要考虑的因素，对本土企业中美双报进行策略建议，希望可以为药品成功申报提供支持。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享