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复合材料楔形试验是一种非常适合于评估粘结复合材料耐久性的试验方法,复合材料楔形试验标准化试验方法的开发尚处于初级阶段。
2021/03/29 更新 分类:法规标准 分享
有必要将中国和欧洲及美国有关金属材料夏比冲击试验方法标准之间存在的差异和联系进行比对,以便试验人员及时掌握相应试验标准。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一,多数医疗器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期,本文带大家了解加速老化试验流程和要求。
2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了外壳防护等级(IP代码)测试目的,外壳防护等级的标识,哪些产品需要进行外壳防护等级IP代码试验,为何要进行IP外壳防护等级试验,IP外壳防护等级试验按照什么标准进行试验及IP外壳防护等级试验需要注意什么。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享
国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要回答了临床试验用医疗器械是否可向受试者收费,在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容等问题。
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文以气象雷达为研究对象,给出了一种气象雷达测试性试验方法。通过这种方法,在产品研制阶段,不仅对气象雷达测试性设计进行实际验证,还降低了试验的成本和风险,缩短了试验周期,提高了试验结果的可信度。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享