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佐治亚理工学院和斯坦福大学的工程师创造了一种小型自主设备，该设备具有可伸缩的传感器，可以粘附在皮肤上以测量皮肤下面肿瘤大小的变化。这种非侵入性的设备只需按一下按钮，即可将结果传送到智能手机APP，以估体内癌症的治疗效果。
2022/09/23 更新 分类：热点事件 分享
GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布，2023年5月1日实施。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
全球光学医疗器械市场持续稳步增长，目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域，用于诊断和治疗的各个阶段，是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键，依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗，为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。
2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械，其是一种完全不同的创新型的疗法，旨在改善心脏的结构和功能，并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享
以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。
2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享
Patrick Kelly发明一款主动脉覆膜支架，旨在治疗胸腹主动脉瘤（ TAAA），该支架被命名为Unitary。Unitary在近日获得FDA授予的“突破性设备”称号，并且在2016年FDA还批准Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在这些年为150多名患者提供全新治疗，为这些患者延长生命改善生活质量。
2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享
本文以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。
2022/10/22 更新 分类：行业研究 分享
2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享
据悉，外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法国的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌症中心使用了，公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备，通常与呼吸治疗设备配合使用，一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
