近日，眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE® 获得FDA 510（k）批准，用于扩大青光眼治疗适应症。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统，治疗室性心动过速关键性研究（FULCRUM-VT）的研究设备豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

ZAP-X是一种新型的放疗设备，专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计，其重新定义了放射外科的未来，与传统的放疗设备（医科达和瓦里安）有着很大区别。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享

微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下，通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

ZAP-X是一种新型的放疗设备，专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计，其重新定义了放射外科的未来，与传统的放疗设备（医科达和瓦里安）有着很大区别。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

TearCare®系统是一种针对睑板腺疾病 (MGD)的创新治疗方法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

近期一项新研究表明，市面上可以买到的智能手机和手表，如Apple Watch，能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征，有望对疾病早期的患者进行预测并开发新的治疗方法。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（ SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。

2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享