12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

目前，放疗已经被临床频繁使用，且应用广泛。放疗可覆盖近95%的癌症类型和50%的癌症患者。此外，40%的治愈患者采用放疗治疗。

2023/03/13 更新 分类：行业研究 分享

Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

引言 “近日，由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备，该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议，该系统可用于输送药物，监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

相较于其他医学影像设备，数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性，成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变，定位测量血管狭窄，为诊断及介入治疗提供真实的立体图像，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

2022/08/30 更新 分类：行业研究 分享