【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

TearCare®系统是一种针对睑板腺疾病 (MGD)的创新治疗方法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

近期一项新研究表明，市面上可以买到的智能手机和手表，如Apple Watch，能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征，有望对疾病早期的患者进行预测并开发新的治疗方法。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（ SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。

2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享