本文聚焦注册监管的科学性，分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理，关注重点领域并结合行业实操，直面现状及当前挑战，进而对未来进行展望。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4 个方面进行论述，为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

2022/10/23 更新 分类：监管召回 分享

近年来EMA、WHO、APIC及CFDI陆续发布了有关基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科学的指导药品研发工作者在清洁验证和共线生产评估方面的应用实践，挑战了以传统的方法（千分之一最低日剂量、10ppm、半数致死量LD50）计算清洁残留数据，提出了更具有科学性和优势的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院院士、中国科学技术大学教授俞书宏团队报道了采用自下而上的策略，以天然生物质和天然矿物为原料，制备出具有优良隔热和耐火性能的纯天然仿木气凝胶。相关研究成果以 Anall-natural wood-inspired aerogel 为题，发表在《德国应用化学》上。

2023/02/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，中国原子能科学研究院同位素电磁分离技术团队传来捷报，通过自主研发关键技术，经中国计量科学研究院测试，首次分离出丰度大于99%，纯度大于99.5%的镱176同位素，其中镱174丰度小于0.5%。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

文章首先介绍可靠性研究从工程向科学迈进的历程，然后从可靠性工程需求的视角介绍量子可靠性的基本概念和逻辑，强调量子自洽历史对寿命统计的内在描述，最后结合目前量子技术所面临的退相干挑战，展望可靠性工程对量子技术的潜在应用。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院化学研究所朱道本/狄重安研究团队、北京航空航天大学赵立东课题组及国内外其他七个研究团队合作，提出并构建了聚合物多周期异质结（PMHJ）热电材料。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员狄增峰团队开发出面向二维集成电路的单晶氧化铝栅介质材料——人造蓝宝石，这种材料具有卓越的绝缘性能，即使在厚度仅为1纳米时，也能有效阻止电流泄漏。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

美国早在1997年开始在水产品出口企业实行HACCP的管理，美国农产品安全体系重视预防和以科学为基础的风险分析和预防，即美国的食品安全法律、法规及政策都考虑了风险，并有相应的

2015/07/22 更新 分类：其他 分享