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注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂项目研发小试实验设计。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何设定注射剂的罐装体积。
2023/10/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,药审中心发布《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
时隔两年,注射剂一致性评价再次启动。
2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了注射剂稳定性期间pH、水分有变化的可能原因
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
特殊注射剂凭什么成了国内创新研发的主流方向?
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享